我國醫療器械產業連續十年的高速發展，市場增速持續達15%到20%，市場規模已經超過了6000億人民幣，累積全球第二。2019年，是我國醫療器械法規快速更新和完善的一年。回望醫療器械注冊人制度試點擴大、醫療器械法規體系醫療器械唯一標識系統規則推出、AI醫療器械產品審批要點發布等等，這一系列的法規變化和制度更新必將給醫療器械行業帶來深遠的影響。此外，在資本市場上，繼港交所上市開放新通道，今年科創板也如期開辟，給眾多的醫療器械企業帶來了更多獲得融資的渠道。

8月30日，國務院印發了《中國（山東）、（江蘇）、（廣西）、（河北）、（云南）、（黑龍江）自由貿易試驗區總體方案》。其中，江蘇自貿試驗區的實施范圍119.97平方公里，涵蓋南京、蘇州、連云港三個片區。蘇州片區所在的蘇州工業園區，將著力建設世界一流高科技產業園區，打造全方位開放、國際化創新、高端化產業和現代化治理四個高地。方案對于創新貿易綜合監管模式、推動服務貿易創新發展、支持制造業創新發展和推動現代服務業集聚發展等多個領域，都給予生物醫藥產業提供了更大的創新空間，從而去構建生物醫藥完整產業鏈，打造具有國際影響力的生物醫藥研發產業集群。

為了更好服務于園內企業，BioBAY在自貿

區的東風下也迅速成立了香港子公司。“在國家大力推進粵港澳大灣區發展戰略的背景下，BioBAY香港子公司既能利用國際資本快速引進海外優秀團隊和創新前沿技術到園區進行落地轉化，又能為園內計劃赴港上市的企業對接更優質的香港本土資源。從而，進一步完善蘇州工業園區生物醫藥產業生態圈，形成更廣泛的國際影響力，吸引更多的人才和資本，形成良性循環的企業發展環境。“龐俊勇如是說。