前言：
顛覆性的醫(yī)療創(chuàng)新通常可以改變醫(yī)療行業(yè)的游戲規(guī)則并重新定義治療方案。 DRG（決策資源組）最近發(fā)布了一份題為“4顛覆性新醫(yī)療技術(shù)”的報(bào)告[1]，該報(bào)告描述了預(yù)計(jì)將在未來(lái)五年內(nèi)改變治療領(lǐng)域的四種醫(yī)療技術(shù)。讓我們來(lái)看看這些冉冉升起的醫(yī)學(xué)明星。
第四：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣植入/置換術(shù)（TMVI/TMVR）
背景：
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（tavr）的進(jìn)展和成熟，使心臟瓣膜疾病的治療進(jìn)入了一個(gè)新的階段。從最早的傳統(tǒng)中切口手術(shù)到微創(chuàng)切口手術(shù)，心臟瓣膜疾病已經(jīng)迎來(lái)了導(dǎo)管介入的時(shí)代。2012年，哥本哈根大學(xué)丹麥附屬醫(yī)院完成了世界上首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣置換術(shù)（tmvr）。2014年，英國(guó)圣托馬斯醫(yī)院采用了由Edwards Livesciences開(kāi)發(fā)的富通瓣膜，完成了世界上首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣植入術(shù)（tmvi），給二尖瓣回流患者帶來(lái)了希望。
因此，許多醫(yī)療器械公司都非常重視這一方向，并正在開(kāi)發(fā)相關(guān)的醫(yī)療器械。市場(chǎng)上有許多基于TMVR/TMVI的設(shè)備，這些設(shè)備的臨床試驗(yàn)都集中在二尖瓣心力衰竭患者身上。
上榜原因：
經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，TMVR/TMVI終于接近商品化，二尖瓣的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)治療的困難使這一領(lǐng)域的發(fā)展更加令人印象深刻。
價(jià)格：
預(yù)測(cè)為32,000美元。
患者：
TMVI/TMVR最初可能被批準(zhǔn)用于有限的患者群體，但隨著臨床數(shù)據(jù)的積累，符合條件的人口將會(huì)增加。據(jù)保守估計(jì)，美國(guó)潛在的患者數(shù)量約為10萬(wàn)人。
市場(chǎng)機(jī)遇：
到2030年，美國(guó)的tmvr市場(chǎng)估計(jì)價(jià)值近3億美元。雖然不像tavr那樣有利可圖，但二尖瓣反流患者的數(shù)量比主動(dòng)脈狹窄患者多。這個(gè)方向有很大的潛力。麥德龍目前是這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。沒(méi)有足夠的資源產(chǎn)生大量的臨床資料，小參賽者將難以競(jìng)爭(zhēng)。目前頂尖的公司已經(jīng)通過(guò)收購(gòu)正在開(kāi)發(fā)tmvr設(shè)備的初創(chuàng)公司進(jìn)入了這個(gè)領(lǐng)域。
風(fēng)險(xiǎn)因素：
預(yù)期的初步臨床效果不佳，登陸價(jià)格也很高。二尖瓣環(huán)的功能和結(jié)構(gòu)比主動(dòng)脈瓣復(fù)雜得多，使得TMVR/TMVI比TAVR更為復(fù)雜。復(fù)雜的瓣下結(jié)構(gòu)需要一個(gè)較大的二尖瓣環(huán)，一個(gè)缺乏纖維或鈣化的圓形支撐結(jié)構(gòu)。因此，設(shè)備的設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)的難度特別大，導(dǎo)致選擇更適合手術(shù)的患者，在一定程度上縮小了實(shí)驗(yàn)的范圍，而復(fù)雜的設(shè)計(jì)和臨床過(guò)程也導(dǎo)致了成本的增加。
可用性：
預(yù)計(jì)將于2019年在歐洲上市，2023年在美國(guó)上市。
第三名：人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)在介入心臟病學(xué)中的應(yīng)用
背景：
人工智能(AI)和機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)越來(lái)越多地集成到手術(shù)機(jī)器人中，特別是在心血管領(lǐng)域，人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)將很快應(yīng)用于外科手術(shù)決策。在心血管研究基金會(huì)2018年經(jīng)導(dǎo)管心血管治療會(huì)議(TCT)上，基于成像的算法得出的診斷結(jié)果幾乎與一組心臟病專(zhuān)家的結(jié)果相當(dāng)。
corduus血管機(jī)器人開(kāi)發(fā)了一種智能的機(jī)械手臂，名為corpatheλgrx，是一種機(jī)器人輔助經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（pci）手術(shù)裝置。corpathex|grx可以依靠圖像檢測(cè)/識(shí)別、3d重建和力感應(yīng)等技術(shù)在不久的將來(lái)進(jìn)行pci手術(shù)。
上榜原因：
機(jī)器人技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入最復(fù)雜、最常用的外科PCI技術(shù)，利用人工智能(AI)和最大似然(ML)技術(shù)對(duì)手術(shù)進(jìn)行分析，不僅提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性，簡(jiǎn)化了手術(shù)的常規(guī)操作，而且具有降低醫(yī)療保健系統(tǒng)和醫(yī)療信息系統(tǒng)成本的潛力。
價(jià)格：
CorPath GRX系統(tǒng)預(yù)計(jì)每次操作將花費(fèi)600000美元和600美元。
患者：
在美國(guó)，每年有近900,000例PCI手術(shù)，每年全球有超過(guò)200萬(wàn)例PCI手術(shù)。
市場(chǎng)機(jī)遇：
僅在美國(guó)，機(jī)器人PCI手術(shù)每年的潛在收入就超過(guò)5億美元。
風(fēng)險(xiǎn)因素：
設(shè)備太貴了，在醫(yī)院里不受歡迎。
可用性：
CorPathGRX于2016年獲得(PCI)FDA認(rèn)證，(PVI)FDA于2018年獲得認(rèn)證。2018年3月，其用于自動(dòng)機(jī)器人移動(dòng)的專(zhuān)有軟件“收回時(shí)旋轉(zhuǎn)”獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，CorPath GRX系統(tǒng)在美國(guó)圣地亞哥舉行的2018年經(jīng)導(dǎo)管心血管治療(TCT)大會(huì)上展示。到目前為止，科林斯公司已經(jīng)收到了2500萬(wàn)美元的A輪融資。
第二名：CAR T細(xì)胞療法
背景：
CAR-T的全稱(chēng)是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。 CAR-T細(xì)胞通過(guò)攻擊和修飾患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)攻擊癌細(xì)胞來(lái)治療惡性腫瘤。整個(gè)治療過(guò)程預(yù)計(jì)需要22天才能完成，這種治療的特點(diǎn)是精確的靶向，致死性和持久的活動(dòng)。
目前，美國(guó)和整個(gè)歐洲聯(lián)盟批準(zhǔn)使用兩種CAR T細(xì)胞療法：諾華的Kymriah和基列的Yescarta吉利德。Kymriah主要用于治療3~25歲復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)和成人彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(D