在過去的兩年中，作者系統(tǒng)地對(duì)行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了研究，通過對(duì)過去20年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績(jī)的梳理，判斷，未來十年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入到快行道。

八大機(jī)遇與挑戰(zhàn)

分析和總結(jié)現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，可以將面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)總結(jié)為以下方面：

1、國(guó)家政策環(huán)境利于行業(yè)發(fā)展

2017-2018年各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了“最好的時(shí)代”的到來;2015年政策提出“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”為重點(diǎn);2016年《健康中國(guó)2030》出臺(tái)，以及全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)把“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略;2017年實(shí)施《中國(guó)制造2025》，加快從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)。尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行業(yè)未來發(fā)展充滿期待。

2、市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

過去五年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持在約15%的復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)未來10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增幅將保持在年均10%以上，我國(guó)醫(yī)療器械與藥品銷售額的比例當(dāng)下約為0.25∶1，未來有望進(jìn)一步的提升，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國(guó)家1∶1的目標(biāo)也并不是天方夜譚。

3、新醫(yī)改刺激中低端器械快成長(zhǎng)

新醫(yī)改以來，從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場(chǎng)增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來越重視基層市場(chǎng)，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化，2018年在基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然成為趨勢(shì)。

4、國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新器械不斷涌現(xiàn)

近年來，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策，良好的政策激勵(lì)，使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞，發(fā)展迅猛，可以預(yù)見的是未來3~5年，一定會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。

5、進(jìn)出口繼續(xù)增加

數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際市場(chǎng)需求的變化和我國(guó)“一帶一路”政策引導(dǎo)，使得出口出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果，且勢(shì)頭良好。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的結(jié)構(gòu)也將發(fā)生必然變化。

6、行業(yè)兼并重組加速

流通領(lǐng)域以國(guó)藥、上藥、九州通、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏，生產(chǎn)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾，攪動(dòng)整體行業(yè)格局，我們有理由相信此趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會(huì)加入并購(gòu)大潮，跨界并購(gòu)呈上升趨勢(shì)。

7、家用器械蓬勃發(fā)展

資料顯示，家用醫(yī)療設(shè)備目前市場(chǎng)規(guī)模約為750億元，年增長(zhǎng)率為25%。診斷監(jiān)測(cè)類儀器，如傳統(tǒng)血壓計(jì)、血糖儀、聽診器等;治療類設(shè)備，如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等;康復(fù)類設(shè)備，如醫(yī)療床、智能工作站等，均表現(xiàn)不俗，且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品，2018年國(guó)家出臺(tái)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的相關(guān)文件，將促進(jìn)以“互聯(lián)網(wǎng)+”為依托的新產(chǎn)品上市。

8、第三方服務(wù)加速興起

據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)市場(chǎng)將會(huì)有1000億元的市場(chǎng)容量;醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理依然將是“第三方化”的主要領(lǐng)域，醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等第三方服務(wù)模式將越來越多，物流平臺(tái)、消毒等新興的三方集約化服務(wù)模式也將會(huì)涌現(xiàn)。