一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。 　　二類是指，對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械?！　〉谌愂侵?，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

一、醫(yī)療器械的分類： 一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

二類是指，對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。