1926年，BOVIE發(fā)明高頻電刀并應(yīng)用于臨床以來，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展及完善，無論在功能上還是實(shí)用普及性上都達(dá)到了前所未有的水平。高頻電刀具有普通手術(shù)刀所不具備的有點(diǎn)：切割、凝血

速度快的優(yōu)點(diǎn)，可大大縮短了手術(shù)時(shí)間，減輕了病人痛苦，已成為現(xiàn)代化醫(yī)院手術(shù)室不可缺少的設(shè)備。

 引發(fā)的醫(yī)療事故及糾紛

然而正是由于高頻電刀的使用貫穿于整個(gè)手術(shù)過程中及其使用原理特性，給人體造成了諸多不安全隱患。

1 高頻電刀在單極模式下，如果主機(jī)、刀頭電極、中性電極(負(fù)極板)不能構(gòu)成一個(gè)封閉的電流回路，而讓高頻電流在某個(gè)位置或組織產(chǎn)生分流的現(xiàn)象;或在中性電極處產(chǎn)生的高頻電流密度過大，則都會(huì)導(dǎo)致皮膚軟組織灼傷，如中性電極與病人皮膚接觸不良，病人身體與金屬物件接觸，中性電極安裝位置不符合要求等。

2 進(jìn)行切割和止血的作用時(shí)間過長，導(dǎo)致患者手術(shù)部位局部高溫和深層傳導(dǎo)，引發(fā)臨近組織損傷。

3 如果手術(shù)環(huán)境中存在易燃易爆物，如空氣中或腹腔內(nèi)存在麻醉氣體，手術(shù)器械附近有含氧脫脂棉等，都極易造成意外燃燒和爆炸。

 安全保障系統(tǒng)

高頻電刀的安全使用，除了需要認(rèn)真學(xué)習(xí)和了解儀器性能、原理和加強(qiáng)安全防范意識(shí)外，對(duì)于儀器本身也是極其重要的。本著對(duì)病人安全考慮為原則，一款擁有人性化的安全保障系統(tǒng)的高

頻電刀是我們的首 選。根據(jù)國際電工學(xué)會(huì)和我國1999年修訂的有關(guān)高頻電刀的標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用情況，現(xiàn)代化高頻電刀的安全保障系統(tǒng)應(yīng)該具備如下功能配置：

1 輸出錯(cuò)誤控制技術(shù)

1 輸出高頻電流頻率自動(dòng)檢測(cè)功能

高頻電刀是利用高頻發(fā)生器產(chǎn)生大于300KHZ的高頻電流對(duì)人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)進(jìn)行切割、凝血或燒灼的大功率設(shè)備。若其產(chǎn)生的高頻電流頻率小于300KHZ，則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生低頻刺激，如肌

肉痙攣，心室纖維顫動(dòng)等[3]。若頻率遠(yuǎn)大于1MHZ，則會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重的高頻輻射。因此，高頻電刀產(chǎn)生的高頻電流主載(基波)頻率應(yīng)穩(wěn)定在0.3~1MHZ之間，并具有自動(dòng)檢測(cè)輸出頻率功能。隨

著使用年限的增加和部分元?dú)饧匣绻哳l電刀產(chǎn)生的高頻電流基波頻率小于300KHZ或遠(yuǎn)大于1MHZ時(shí)，系統(tǒng)依然能自動(dòng)檢測(cè)到輸出高頻電流的差異，發(fā)出聲光報(bào)警并自動(dòng)切斷高頻輸出。

2 輸出功率自動(dòng)檢測(cè)功能

高頻電刀輸出功率必須控制在400W以下(雙極50W以下)。如果主機(jī)檢測(cè)到實(shí)際輸出功率與設(shè)定功率相差在20%以上，主機(jī)應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警，并自動(dòng)切斷高頻輸出，以防設(shè)定較高切割功率時(shí)

超出電刀的功率范圍，對(duì)病人造成極大的損傷。

3 低頻漏電流，高頻漏電流自動(dòng)檢測(cè)功能

正常情況下，低頻漏電流必須小于10uA，高頻漏電流必須小于150mA。

時(shí)間控制技術(shù)

為防止手術(shù)過程中由于主機(jī)、附件或操作出現(xiàn)問題而引發(fā)無意地造成高頻輸出，超過一定時(shí)間后可能會(huì)對(duì)人體或儀器造成危害。時(shí)間控制技術(shù)是指高頻電刀系統(tǒng)具備識(shí)別有意識(shí)與無意識(shí)操

作的能力，并按照手術(shù)部位通常行切割、凝血所需要的時(shí)間讓操作人員自行設(shè)定和存儲(chǔ)的功能，防止突發(fā)意外事故的發(fā)生。時(shí)間范圍一般設(shè)定在3~900s可調(diào)。

 中性電極(負(fù)極板)安全系統(tǒng)

1 負(fù)極板自動(dòng)識(shí)別功能

系統(tǒng)應(yīng)具有識(shí)別單接觸面與雙接觸面負(fù)極板的功能。以往采用的單接觸面負(fù)極板電極，系統(tǒng)只能自動(dòng)檢測(cè)主機(jī)與負(fù)極板的連接情況。而采用雙接觸面的負(fù)極板電極，系統(tǒng)還可以檢測(cè)到負(fù)極

板與病人 皮膚的接觸情況。手術(shù)時(shí)，如果采用了單接觸面負(fù)極板，系統(tǒng)發(fā)出聲光報(bào)警，并于一定時(shí)間后自動(dòng)切斷高頻輸出。建議系統(tǒng)采用雙接觸面的中性電極(負(fù)極板)。

2 負(fù)極板與病人接觸情況自動(dòng)檢測(cè)功能

高頻電刀在單極模式下是有刀頭電極將高頻電流傳送到手術(shù)部位行切割、凝血的，刀頭作用手術(shù)部位于一點(diǎn)，故電流密度大。而負(fù)極板電極則是起分散高密度電流作用的，并回流到主機(jī)系

統(tǒng)中形成封閉回路的。如果負(fù)極板與病人接觸不良，負(fù)極板接觸位置的電流密度就會(huì)很大，極易造成皮膚灼傷。采用的雙接觸面負(fù)極板是通過比較刀頭電極流向負(fù)極板兩個(gè)面上的電流大小來

判定接觸情況的。當(dāng)兩電流大小發(fā)生偏離時(shí)，說明負(fù)極板接觸情況不良好，發(fā)出紅色視覺警告;當(dāng)兩電流大小相差很大時(shí)，系統(tǒng)發(fā)出聲光報(bào)警并自動(dòng)切斷高頻輸出。

4 自檢功能

系統(tǒng)應(yīng)具備開機(jī)后自動(dòng)檢測(cè)各附件連接情況，誤操作和系統(tǒng)內(nèi)部電路完好的功能，并提示相應(yīng)的錯(cuò)誤代碼，為臨床工程師提供診斷依據(jù)。手術(shù)前，如果能通過自檢發(fā)現(xiàn)問題，