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氬氣刀、高頻電刀屬于三類(lèi)醫(yī)療器械；
醫(yī)療器械的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和方法是什么？
分類(lèi)編號(hào)：68251 屬于6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備-高頻手術(shù)和電凝設(shè)備。
設(shè)備說(shuō)明：通常由高頻發(fā)生器、操作手柄、操作電極（包括中性電極）、連接電纜和腳踏開(kāi)關(guān)組成。兩個(gè)電極之間產(chǎn)生高頻(通常大于200 kHz)電流。
一是風(fēng)險(xiǎn)水平低，可以通過(guò)日常管理來(lái)保證。如：外科器械(刀、剪刀、鉗子、鉗、鉤)、刮板、醫(yī)用X光片、外科服、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
第二類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)中等的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，確保其安全有效。如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、溫度計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲波消毒設(shè)備、不可吸收縫線等。
第三類(lèi)是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制和管理，確保其安全有效。如：植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析器、植入設(shè)備、血管支架、綜合麻醉機(jī)、牙種植材料、醫(yī)用可吸收縫線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
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